疫苗生产系统

 

       疫苗是含有免疫原性物质,能够诱导机体产生特异性、主动性和保护性宿主免疫,能够预防感染性疾病的一类异源性药学产品,包括预防和治疗性疫苗。按研制技术可以分为传统疫苗,基因工程疫苗和核酸疫苗。

一、供货范围

       主要提供包括培养物的扩增、收获、纯化和制剂的完整工艺系统。

二、性能优势

       配备定制化生物反应器,提供相关优化培养的工艺方案,提高培养物的产量;

       采用模块化设计,系统布局紧凑,残留量小;

       合理的管道坡度和布局,过滤器选型,实现最大程度的降低药液残留;

       仪表的自动监控及检测、过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;

       全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;

       根据客户具体工艺排班, 对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;

       完善的FAT设施设备和验证服务;

       配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。

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