“志”汇未来 | 创志科技应邀出席重庆市药品监督管理局2025年药品生产监管培训
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培训介绍
为响应国家药监局关于深化监管科学协同创新的政策导向,重庆市药品监督管理局联合上海品举科技有限公司举办的“制药装备创新与监管实践”专题培训于4月21-25日在重庆成功举办。
培训现场
本次培训以“药品生产全链条技术革新”为核心,围绕先进制药工艺设备、水/气检测技术、数智化转型及耗材管理等关键议题展开。
创志科技董事长贺志真应邀出席,为在场的监管人员详细地介绍了固体制剂连续制造国际与国内发展状况、相关标准制定以及法规指南情况、连续制造模块、核心技术和实施经验。
随后,重庆市药品监督管理局2025年药品生产监管培训团队走进创志科技的展会现场开展交流学习活动。
创志科技作为医药领域技术创新与设备研发的领军企业,在展位展出的智能化制药装备、先进制药技术解决方案等核心成果,吸引培训团队成员深入观摩学习。
未来,创志科技将持续深化"技术研发"与"监管实践"的双轮驱动战略。不断加大智能化制药装备等领域的创新投入,推动全链条技术革新;深化与药品监管机构、行业组织的产学研协同,积极参与国际国内技术标准与法规指南的制定完善。
关于我们
创志科技(江苏)股份有限公司(以下简称“创志科技”)是制药技术整体解决方案服务商,创志科技的企业宗旨是:“勇于创新,追求卓越,创造标准,服务客户”。
作为中国制剂装备领军企业,创志科技致力于提供高端制药装备的智能化解决方案,产品线包括:固体制剂制粒及缓控释等关键工艺设备,生物制品发酵、纯化、超滤等关键工艺设备,复杂液体制剂均质、乳化、微流控等关键工艺设备,一次性生物技术等关键设备;口服固体制剂连续制造关键设备以及分析软件、控制软件。
创志还参与了国家局的2010版GMP修订,其中负责编写了先进制造及PAT、连续制造、SmatMES等相关内容,参与了药审中心的“化药口服固体制剂连续制造技术指导原则”的起草和审定,创志科技旨在进口替代关键制药核心装备以及创新新的制药技术。
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