密闭生产线

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#创志干法片剂线流程图#

创志作为制药技术整体解决方案，为保证药品质量和安全生产，致力解决可定制化的密闭生创志作为制药技术整体解决方案，为保证药品质量和安全生产，致力解决可定制化的密闭生产线。

创志在固体制剂版块中干法片剂密闭生产线的主要包括的设备有：密闭称量罩、产线。

创志在固体制剂版块中干法片剂密闭生产线的主要包括的设备有：密闭称量罩、干法制粒机、提升真空出料系统、压片机、包衣机、胶囊机、清洗机等。

#创志可提供的相关产品#

密闭称量罩

干法制粒机

干法制粒机是一种集合了原料分体预压输送、辊压成型、挤压制粒功能的一体制粒设备，可广泛应用于医药、食品、化工等行业。

干法制粒机是一种将原料粉体预压输送—辊压成型－挤压制粒集为一体的制粒设备。我公司根据国内外市场需求，在吸收国外先进技术的基础上，自主开发的干法制粒机具有以下优势：

①该设备可将粉末状物料制成所需目数的颗粒（>16目），增加了物料的比重及流动性；

②通过螺杆水平送料方式、压辊冷却及真空排气系统，有效的降低了成品的细粉含量、提高了药物的压制质量，为后续的压片、胶囊填充提供了良好的物料准备；

③该设备对各种物料有很强的适用性，制粒过程不使用任何添加剂，并可根据不同需求制成所需目数的颗粒；具有工艺简单、生产批量大、易于清洗维护等特点；

④该设备可用于医药、食品、化工等行业。

⑤创志可针对该产品进行定制化设计，满足OEB4等级或以上的药品生产需求。

提升上料机

提升上料机有固定式和移动式，主要用于制药企业的粉状、颗粒状等固体物料的输送加料。可与混合机、制粒机、压片机、包衣机、胶囊填充机及包装机等工艺设备配套，能有效地减少交叉污染与粉尘，减轻了劳动强度，且物料不分层，是制药厂理想的物料输送设备，同时在化工、轻工食品等行业亦可广泛使用。

密闭压片机

密闭压片机具有以下优势：

①主压、预压均为100千牛:转台可快速拆换，满足CIP；自主知识产权，拥有5项专利；

②充填深度与片剂厚度调整均采用国际著名品牌的伺服控制系统和测量装置,位置精度高；

③采用德国著名品牌的压力采样系统，以及德国西门子公司的先进控制模式，片重精度可达到+1.5%；

④采取全封闭、防粉尘结构，压片室与外界的隔离以及与传动区域的分离；

⑤符合美国FDA和联盟的GMP:可满足OEB4等级以上的隔离设计。

高效包衣机

创志自主研发的包衣机具有以下优势：

①悬吊式包衣锅，杜绝交叉污染；

②鲨鱼翅型搅拌桨叶，避免片剂的磕边和碎片；

③排风挡流翼的独特设计，降低25%的能量损耗；

④气流结构均匀稳定，片剂包衣质量一致性高；

⑤世界最先进的喷枪雾化系统保持稳定供液和雾化，CIP自动清枪；

⑥温度、湿度控制精确，CIP自动清洗系统全覆盖。

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创志科技（江苏）股份有限公司（以下简称“创志科技”）是制药技术整体解决方案服务商，创志科技的企业宗旨是：“勇于创新，追求卓越，创造标准，服务客户”。创志科技旗下现有三大业务版块：药物固体制剂、生物制品与复杂液体制剂和一次性生物技术。其中药物固体制剂版块以“完美设计，精心制造”的设备为基础，积极为广大药厂客户提供从工艺摸索、工艺优化到工艺转移放大的全套技术支持；生物制品与复杂液体制剂版块着眼于生物制药、血液制品和复杂注射剂行业，秉承工艺和工程相结合的模式，致力为客户提供原液制备和制剂生产的工艺系统整体解决方案；一次性生物技术版块则专业从事研发和生产洁净、安全的一次性生物制药使用系统。创志科技始于设备，精于工艺，立足于技术领先的同时以“信息化与制药技术深度融合”为着力点，借助多种先进的过程分析技术（PAT）和自主开发的智能化生产执行系统（Smart MES），开创了“连续制造、数据放行”的智能化生产线。经过十余年的沉淀，创志科技精心研发的设备在产品质量和使用性能上已经达到了国际先进水平。创志科技现有700多平方工艺实验室，每年可提供200多个不同品种的配套工艺服务。近年来，创志科技携手客户共同开发在制药领域数字化、信息化、智能化的全面解决方案，迎接“工业4.0”及“中国制造2025”时代挑战，凭借先进的设备性能、卓越的工艺理解与工程优势，助力中国制药行业实现产业化升级、降本增效。