“志”汇未来 | 医药连续制造概念产线发布全国首秀
BY: 创志科技
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目前，全球医药产业都在加速迈向智能化、绿色化以及高效化，同时也随着创新药与高端制剂研发的快速发展，以及药品监管科学体系的不断完善，连续制造技术以生产效率高、产品质量稳定、资源消耗低等优势正日益成为行业关注的焦点，也迎来了前所未有的发展机遇。然而，如何进一步推动技术落地、优化工艺与装备、平衡成本与效益，并在符合监管要求的前提下实现规模化应用，仍是行业亟待探讨的关键课题。
演讲现场
在创志科技固体制剂连续制造生产线全国首发会上，董事长贺志真以患者对药品差异的真实困惑为切入点，瞬间触动了在场制药人的内心，这背后揭示的是传统制药业长期面临的生产难题。
传统固体制剂生产中，混合均匀度、颗粒属性等关键参数的稳定控制一直是行业优化重点。研究显示，即便符合相关标准，间歇式生产仍可能因多环节累积效应导致批次间活性成分波动，影响药品的一致性，这成为行业升级的核心驱动力。此外，传统模式还面临绿色环保与降本增效的双重挑战：生产过程能耗高、废弃物处理难度大，且冗长的生产周期推高综合成本，难以适应医药行业可持续发展需求。
贺总表示，创志科技连续制造生产线通过全流程智能化控制与实时质量监测，可实现固体制剂从首片到生产最后一片的精准一致，为提升药品质量稳定性提供了新的技术路径，推动行业从“合规保障”迈向“精准智造”。该技术同时具备显著的降本增效与绿色环保优势：通过连续化生产缩短周期、减少人工干预，降低综合能耗与物料损耗；智能化调控减少废弃物排放，助力制药企业实现低碳生产与可持续发展目标。
什么是连续制造？它是一种工业生产模式，指原材料在生产过程中以连续流动的方式通过一系列加工步骤，实现不间断的生产流程。与传统的批次制造（按批次间断生产）相比，其核心特点是生产过程连续化、自动化程度高、物料和能量流动稳定，适用于大规模、标准化产品的生产。
而连续制造带来的变革是全方位的：200亿片年产能，传统工厂需2万平方，创志科技仅用3000平方的洁净区就能实现；研发、厂房、人员成本均降低约80%，在低资源消耗与环保目标上实现双赢。但更重要的是，它彻底重构了药品质量标准。
贺总强调，传统批次制造给的是“合格概率”，而连续制造给的是“100%确定”。这背后揭示的是传统制药行业长期面临的生产难题，而这种确定性正是用药品质量稳定对抗疾病风险的核心底气，体现了守护每一位患者的制药人初心。连续制造生产线为行业带来三重价值：对药企，实现降本增效与绿色生产；对监管部门，实时数据与标准化生产提升监管效能并筑牢药品安全防线；对患者，保障用药安全与疗效稳定的核心诉求。
现在，这条全国首发的连续制造产线已揭开面纱。准备好和创志一起，用技术创新引领行业变革，给亿万患者更可靠的健康承诺了吗？
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作为中国制剂装备领军企业，创志科技致力于提供高端制药装备的智能化解决方案，产品线包括：固体制剂制粒及缓控释等关键工艺设备，生物制品发酵、纯化、超滤等关键工艺设备，复杂液体制剂均质、乳化、微流控等关键工艺设备，一次性生物技术等关键设备；口服固体制剂连续制造关键设备以及分析软件、控制软件。
创志还参与了国家局的2010版GMP修订，其中负责编写了先进制造及PAT、连续制造、SmartMES等相关内容，参与了药审中心的“化药口服固体制剂连续制造技术指导原则”的起草和审定，创志科技旨在进口替代关键制药核心装备以及创新新的制药技术。
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