“志”研共进 | 江苏省药监局审评中心走访创志科技,共探连续制造新未来
BY:
7月10日,江苏省药品监督管理局审评中心副主任孙骏率专项调研组莅临创志科技(江苏)股份有限公司,重点围绕制药装备连续制造技术的应用与发展开展深度调研。省药监局常州分局局长、分中心主任刘雨治及相关人员协同参与。
在创志科技董事长贺志真及团队的陪同下,调研组首先进行了专题座谈。双方的核心交流聚焦于连续制造技术的落地难点、连续制造是如何理解药品生产和实际应用挑战以及未来发展路径。 此外,会议也简要探讨了智能制粒系统标准化建设及GMP指南实践应用等相关议题。
随后,贺总带领调研组深入创志科技实验室与生产车间实地考察。在实验室,贺总围绕连续制造技术的前沿研发成果、技术突破路径及产业化应用模式,与调研组展开深度交流;在生产车间,贺总向调研组详细介绍了连续制造生产线。
调研组对创志科技在连续制造等先进技术领域的研发实力与实践成果给予了肯定,并表示此次调研深入了解了创志科技在连续制造技术应用方面的具体情况,为完善相关技术审评标准和实现信息化监管提供了重要参考和新的途径。审评中心后续也将持续优化服务,加强沟通,助力提升企业技术水平和产品质量。
创志科技董事长贺志真对江苏省药监局审评中心调研组莅临指导致以诚挚谢意。他强调,此次调研带来的专业意见具有极高价值。创志科技将深度研究并落实调研组专家的建议和意见,进一步加强技术的创新和实践,积极推动连续制造等先进技术的推广应用,为行业高质量发展贡献力量。
关于我们
创志科技(江苏)股份有限公司(以下简称“创志科技”)是制药技术整体解决方案服务商,创志科技的企业宗旨是:“勇于创新,追求卓越,创造标准,服务客户”。
作为中国制剂装备领军企业,创志科技致力于提供高端制药装备的智能化解决方案,产品线包括:固体制剂制粒及缓控释等关键工艺设备,生物制品发酵、纯化、超滤等关键工艺设备,复杂液体制剂均质、乳化、微流控等关键工艺设备,一次性生物技术等关键设备;口服固体制剂连续制造关键设备以及分析软件、控制软件。
创志还参与了国家局的2010版GMP修订,其中负责编写了先进制造及PAT、连续制造、SmartMES等相关内容,参与了药审中心的“化药口服固体制剂连续制造技术指导原则”的起草和审定,创志科技旨在进口替代关键制药核心装备以及创新新的制药技术。
联系我们
地址:江苏省常州市天宁区劳动东路581号
电话:0519-8550 5268
传真:0519-8886 9251
电子邮箱:sales@chansemt.com
邮编:213000
网址:www.chansemt.com